核準日期:2007年1月31日
修改日期：2015年11月9日
2020年11月15日
鹽酸洛貝林注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用(yong)名稱：鹽酸洛貝林(lin)注射(she)液
英文名稱：Lobeline Hydrochloride Injection
漢語拼(pin)音(yin)：Yansuan Luobeilin Zhusheye
【成份】本品主(zhu)要成份為鹽(yan)(yan)酸(suan)洛貝(bei)林，化學名稱為2-[1-甲(jia)基(ji)(ji)(ji)-6-（β-羥基(ji)(ji)(ji)苯乙(yi)基(ji)(ji)(ji)）-2-哌啶基(ji)(ji)(ji)]苯乙(yi)酮鹽(yan)(yan)酸(suan)鹽(yan)(yan)。輔料為鹽(yan)(yan)酸(suan)、注射(she)用(yong)水。
結構式：
分子式：C22H27NO2·HCl
分子量(liang)：373.92
【性狀】
本品為無(wu)(wu)色(se)或幾乎無(wu)(wu)色(se)的澄明液體。
【適應(ying)癥】
本(ben)品主要用于(yu)各種原(yuan)因引起的(de)中(zhong)(zhong)樞性呼吸抑制(zhi)。臨床上常用于(yu)新生(sheng)兒窒息，一氧化碳、阿片中(zhong)(zhong)毒等。
【規格】1ml∶3mg
【用法(fa)用量】
1.靜脈注射 常(chang)用量：成人一(yi)次3mg；極(ji)量：一(yi)次6mg，一(yi)日20mg。小兒一(yi)次0.3～3mg，必要時每隔30分鐘可重(zhong)復使(shi)用；新生兒窒息可注入臍靜脈3mg。
2.皮下或肌內注射(she) 常用(yong)量：成人(ren)一(yi)(yi)(yi)次10mg；極(ji)量：一(yi)(yi)(yi)次20mg，一(yi)(yi)(yi)日50mg。小兒一(yi)(yi)(yi)次1～3mg。
【不良(liang)反應】
可(ke)有惡心、嘔(ou)吐、嗆咳、頭(tou)痛、心悸(ji)等(deng)。
【禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【注(zhu)意事項(xiang)】
劑量較大時，能引(yin)起心動過速、傳(chuan)導阻滯、呼(hu)吸抑制甚(shen)至驚厥。
【孕婦(fu)及(ji)哺乳期婦(fu)女用藥】
未進行該項實(shi)驗且(qie)無(wu)可靠參考(kao)文(wen)獻，故(gu)尚(shang)不明確。
【兒童用藥】
可用于嬰幼(you)兒(er)、新生兒(er)。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【藥物相(xiang)互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【藥物過(guo)量】
劑量較大(da)時能(neng)引起心動過(guo)速、傳(chuan)導阻(zu)滯、呼吸抑(yi)制甚至驚厥。
【藥理毒理】
可刺激頸動脈竇和主動脈體化學感受器（均為N1受體），反射性地(di)興奮呼吸(xi)中樞而使呼吸(xi)加快，但對呼吸(xi)中樞并(bing)無直接興奮作(zuo)用。對迷(mi)走神(shen)經中樞和(he)血管(guan)運動中樞也同(tong)時(shi)有反射性的興奮作(zuo)用；對植(zhi)物神(shen)經節先興奮而后阻斷。
【藥代動力學(xue)】
靜脈注射后，其作用持續時(shi)間(jian)短，一(yi)般(ban)為(wei)20分鐘。
【貯藏】遮光，密(mi)閉(bi)保存。
【包裝】玻璃安瓿(bu)10支裝
【有效(xiao)期】36個月
【執行標準(zhun)】《中國藥典》2005年版二(er)部
【批準文號】國(guo)藥準字H31021342
【藥品上(shang)市許(xu)可持有人】
名 稱(cheng)：上海禾(he)豐制(zhi)藥有(you)限公司(si)
注(zhu)冊地址：中(zhong)國（上海）自由(you)貿(mao)易試驗(yan)區金滬路(lu)805號
【生產企業】
企業名稱：上海禾豐(feng)制藥有限公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼(ma)：201206
電話(hua)號碼：021-50312222
傳(chuan)真(zhen)號(hao)碼：021-58544545
|
