核準日期:2007年(nian)1月12日
修改日期2010年10月1日
2015年12 月1日
2019 年1月 15日
2020 年12月 30日
鹽酸異丙腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名(ming)稱：鹽酸異丙腎上腺素注射液
英文名稱：Isoprenaline Hydrochloride Injection
漢語拼(pin)音：Yansuan
Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品(pin)主要成份為鹽(yan)(yan)酸(suan)異(yi)丙腎上(shang)腺素(su)，化學名稱為4-[（2-異(yi)丙氨基-1-羥基）乙基]-1，2-苯二(er)酚鹽(yan)(yan)酸(suan)鹽(yan)(yan)。輔料焦亞硫酸(suan)鈉、氯化鈉、依地酸(suan)二(er)鈉、鹽(yan)(yan)酸(suan)、注(zhu)射用(yong)水。
結構(gou)式：
分子式：C11H17NO3·HCl
分子量：247.72
【性狀(zhuang)】
本品為(wei)無色(se)的澄明(ming)液體。
【適應癥】
⑴治(zhi)療心源性或感染性休克。
⑵治療完全性房室傳導阻(zu)滯、心搏驟停。
【規格】2ml∶1mg
【用法(fa)用量】
1.救治心臟驟停，心腔內(nei)注射0.5-1mg。
2.三度(du)房室傳導阻滯，心率每分鐘(zhong)不(bu)及40次時(shi)，可(ke)以(yi)本(ben)品0.5-1mg加在(zai)5%葡萄糖注射液200-300ml內(nei)緩慢靜滴。
【不良反(fan)應】
常見的(de)不(bu)良反應有(you)：口咽發干、心(xin)悸(ji)不(bu)安；少見的(de)不(bu)良反應有(you)：頭暈、目(mu)眩、面(mian)潮紅(hong)、惡心(xin)、心(xin)率增速、震顫、多汗、乏力等。
【禁忌(ji)】
心絞(jiao)痛(tong)、心肌梗(geng)死、甲狀(zhuang)腺功能亢(kang)進及嗜鉻細胞瘤患者禁用。
【注意(yi)事項】
1.心(xin)律失常并(bing)伴有(you)心(xin)動過速；心(xin)血(xue)管疾患，包(bao)括心(xin)絞痛、冠狀動脈供(gong)血(xue)不足；糖尿病；高血(xue)壓；甲狀腺功能亢進；洋地黃中毒所(suo)致的心(xin)動過速慎(shen)用。
2.遇有胸痛及心律失(shi)常應(ying)及早重視。
3.交叉過敏(min)(min)，病人對(dui)其他腎(shen)上腺能激動(dong)藥過敏(min)(min)者，對(dui)本品也常過敏(min)(min)。
4. 運動員(yuan)慎用。
【孕婦(fu)及哺(bu)乳期婦(fu)女用藥】
未(wei)進(jin)行該項實驗且無可(ke)靠參考文獻(xian)，故尚不明確。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠(kao)參考文獻(xian)，故尚不明確。
【老(lao)年用藥】
未(wei)進行該項實驗且無(wu)可(ke)靠參考文獻，故(gu)尚不明確。
【藥(yao)物相互作用(yong)】
1.與其他(ta)擬腎上腺(xian)素藥物合用(yong)可增效，但不良(liang)反應(ying)也(ye)增多。
2.并(bing)用普萘洛爾(er)時本品的(de)作用受到拮抗。
【藥(yao)物過量】
未進行該(gai)項實(shi)驗且無可靠參考(kao)文獻，故尚不明確。
【藥理(li)毒理(li)】
本品為β受體激動劑，對β1和β2受體均有強大的激動作用，對α受體幾無作用。主要作用：①作用于心臟β1受體，使心收縮力增強，心率加快，傳導加速，心輸出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受體，使骨骼肌血管明顯舒張，腎、腸系膜血管及冠脈亦不同程度舒張，血管總外周阻力降低。其心血管作用導致收縮壓升高，舒張壓降低，脈壓差變大。③作用于支氣管平滑肌β2受體，使支氣管(guan)平滑肌松弛。④促進糖原和脂肪(fang)分解，增加組織(zhi)耗氧(yang)量。
【藥(yao)代動力學】
靜注后，作用維持不到1小時。T1/2根據注射的快慢(man)為1分鐘(zhong)至(zhi)數(shu)分鐘(zhong)。靜注后(hou)約40%-50%以原形排出(chu)。
【貯藏】遮光，密閉，在涼處保存。（系指不超過20℃）
【包裝(zhuang)】玻(bo)璃安瓿2支裝(zhuang)
【有效期】24個月
【執行標(biao)準】《中(zhong)國藥(yao)典》2020年版二部
【批(pi)準(zhun)(zhun)文(wen)號】國(guo)藥準(zhun)(zhun)字H31021344
【藥品上市許可持有(you)人】
名 稱(cheng)：上海禾豐制藥有限公司
注冊地址：中(zhong)國（上海）自由貿易試(shi)驗區(qu)金滬路(lu)805號
【生產企業】
企業名稱：上海禾豐(feng)制(zhi)藥(yao)有限公司(si)
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
郵(you)政編碼：201206
電話(hua)號碼：021-50312222
傳真號(hao)碼：021-58544545
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