核準日期:2007年(nian)1月12日
修改日期:2010年10月1日
2015 年4 月27日
2015 年11月(yue)9日
2017 年2月24日
2020年11月15日
鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通(tong)用名(ming)稱：鹽酸去氧腎(shen)上腺(xian)素(su)注射液
英文名稱：Phenylephrine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素，化學名稱為(R)-(-)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。輔料焦亞硫酸鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、注射用水。
結構式：
分子式：C9H13NO2·HCl
分子量：203.67
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療休克及麻醉時維持血壓。也用于控制陣發性室上性心動過速的發作。
【規格】1ml∶10mg
【用法用量】
1. 成人常用量：
（1）血管收縮，局麻藥液中每20ml可加本品1mg，達到1:20000濃度；蛛網膜下腔阻滯時，每2-3ml達到1:1000濃度。
（2）升高血壓，輕或中度低血壓，肌內注射2-5mg，再次給藥間隔不短于10-15分鐘，靜脈注射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。
（3）陣發性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內注入，以后用量遞增，每次加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg為限。
（4）嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500ml中加本品10mg（1:50000濃度），開始時滴速為每分鐘100-180滴，血壓穩定后遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據血壓而調節。
（5）為了預防蛛網膜下腔阻滯期間出現低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內注射本品2-3mg。
【不良反應】
1. 胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續存在時需注意。
2. 持續頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應立即重視，調整用藥量；反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
3. 靜注給藥治療陣發性心動過速時常出現心率加快或不規則，提示過量。
【禁忌】
高血壓、冠狀動脈硬化(hua)(hua)、甲亢、糖尿(niao)病、心肌梗塞者禁用(yong)，近兩(liang)周(zhou)內用(yong)過單胺氧化(hua)(hua)酶(mei)抑制劑者禁用(yong)。
【注意事項】
1. 交叉過敏反應：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。
2. 下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。
3. 治療期間除應經常測量血壓外，須根據不同情況作其他必要的檢查和監測。
4. 防止藥液漏出血管，出現缺血性壞死。
5. 運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗發現有胎兒毒性，妊娠晚期或分娩期間使用，可使子宮的收縮增強，血流量減少，引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時應避免使用。
【兒童用(yong)藥】
本品在小兒(er)中(zhong)應用尚缺乏研究。
【老年用藥】
老(lao)年人慎(shen)用，以免引(yin)起嚴(yan)重的心(xin)動過緩(huan)或（和(he)）心(xin)排血量降低，應適(shi)當減(jian)量。
【藥(yao)物相互作用】
（1） 先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪類等后再給藥時，可減弱本品的升壓作用。
（2） 與全麻藥（尤其環丙烷或鹵代碳氫化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜將本品加入局麻藥液中用于指趾末端，以避免末梢血管極度收縮，引起組織壞死潰瘍。
（3） 與降壓藥同用，可使降壓作用減弱。
（4） 與胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升壓作用增效。
（5） 與催產藥同用，可引起嚴重的高血壓。
（6） 與單胺氧化酶（MAO）抑制劑同用，可使本品的升壓作用增強，在使用MAO抑制劑后14天內禁用本品。
（7） 與擬交感神經藥同用，可使這類藥潛在的不良反應容易顯現。
（8） 與甲狀腺激素同用，使二者的作用均加強。
（9） 同用三環類抗抑郁藥本品升壓作用增強。
（10）與硝酸鹽類同用，可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。
【藥物過量】
出(chu)現血壓過度上升，反射(she)性心(xin)動過緩可(ke)用阿托(tuo)品糾正，其他逾量表(biao)現可(ke)用α受體阻滯劑(ji)如(ru)酚妥拉明治療。
【藥理(li)毒(du)理(li)】
本品為α腎上腺(xian)素(su)(su)受(shou)(shou)體(ti)激動(dong)藥(yao)。本品為直接作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)于受(shou)(shou)體(ti)的(de)擬交感胺類藥(yao)，但(dan)有(you)時也間接通(tong)過促(cu)進去甲腎上腺(xian)素(su)(su)自貯存部位(wei)釋(shi)放而生效(xiao)。作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)于α受(shou)(shou)體(ti)（尤其(qi)皮膚、粘膜、內臟(zang)等處），引(yin)起(qi)血管收(shou)(shou)縮(suo)，外周阻力增加，使(shi)收(shou)(shou)縮(suo)壓(ya)(ya)及舒張壓(ya)(ya)均(jun)升(sheng)高。隨(sui)血壓(ya)(ya)升(sheng)高可激發迷走神經(jing)反射，使(shi)心(xin)率減(jian)慢，由此可治療(liao)室上性心(xin)動(dong)過速。本品收(shou)(shou)縮(suo)血管的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)比腎上腺(xian)素(su)(su)或麻黃堿(jian)為長(chang)，在(zai)治療(liao)劑量很少引(yin)起(qi)中樞神經(jing)系統興(xing)奮(fen)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)；本品使(shi)腎、內臟(zang)、皮膚及肢(zhi)體(ti)血流(liu)減(jian)少，但(dan)冠狀動(dong)脈(mo)血流(liu)增加。作(zuo)(zuo)為血管收(shou)(shou)縮(suo)劑加入局(ju)麻藥(yao)液(ye)可減(jian)慢后者的(de)吸收(shou)(shou)，從而局(ju)限局(ju)麻的(de)范圍并延長(chang)其(qi)時效(xiao)。
【藥代動力學】
在胃腸道和肝臟內被單胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升壓作用10-15分鐘起效，持續50-60分鐘；肌注一般也是10-15分鐘起效，持續30-120分鐘；靜注立即起效，持續15-20分鐘。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有(you)效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00652015
【批準文號】國藥準字H31021175
【藥品上市許可持有(you)人】
名(ming) 稱：上海禾豐制藥有限公司
注冊地址：中國(guo)（上海）自由貿(mao)易(yi)試驗(yan)區金滬路805號
【生產企業】
企業(ye)名(ming)稱：上海禾豐制藥有(you)限公司
生產地址：中(zhong)國（上海）自由貿易試驗區(qu)金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼(ma)：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
|
