核準日期： 2007年1月23日
修改日期：2010年10月1日
2012年10月1日
2015 年 12月 1日
2019年1月1日
2020年11月15日
2020年12月30日
重酒石酸去甲腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱(cheng)：重酒(jiu)石酸去甲腎(shen)上(shang)腺(xian)素注射(she)液
英文名稱：Norepinephrine Bitartrate Injection
漢語拼音：Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為重酒石酸去甲腎上腺素，化學名稱為(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯(ben)二酚重酒石酸(suan)(suan)鹽一水合物。輔料為(wei)焦亞(ya)硫酸(suan)(suan)鈉(na)（或亞(ya)硫酸(suan)(suan)鈉(na)）、氯化鈉(na)、注射(she)用(yong)水。
結構式：
分子式：C8H11NO3·C4H6O6·H2O
分子量：337.28
【性(xing)狀】
本品(pin)為(wei)無色(se)或(huo)幾乎無色(se)的(de)澄明(ming)液體；遇(yu)光(guang)和空氣(qi)易變質。
【適應癥(zheng)】
用于治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用于椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。
【規格】1ml∶2mg
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。
1. 成人常用量：開始以每分鐘8-12μg速度滴注，調整滴速以達到血壓升到理想水平；維持量為每分鐘2-4μg。在必要時可按醫囑超越上述劑量，但需注意保持或補足血容量。
2. 小兒常用量：開始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注，按需要調節滴速。
【不良反應】
1. 藥液外漏可引起局部組織壞死。
2. 本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減后尿量減少，組織供血不足導致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重。
3. 應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發紅，嚴重眩暈，上述反應雖屬少見，但后果嚴重。
4. 個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。
5. 在缺氧、電解質平衡失調、器質性心臟病病人中或逾量時，可出現心律失常；血壓升高后可出現反射性心率減慢。
6. 以下反應如持續出現應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。
7. 逾量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。
【禁忌】
禁止(zhi)與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶(cha)酚胺(an)類藥合(he)并(bing)使用，可卡(ka)因(yin)中(zhong)毒及心動過速(su)患者禁用。
【注意事(shi)項】
缺氧、高血壓、動脈硬化、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。
用藥過程中必須監測動脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。
【孕(yun)婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應權衡利弊慎用。
【兒童用藥(yao)】
小兒應選粗大靜脈注射并需更換注射部位，在應用中至今未發現特殊問題。
【老年用藥】
老年人長期或大量使用，可使心排血量減低。
【藥(yao)物相互(hu)作用】
與全麻藥如氯仿、環丙烷、氟烷等同用，可使心肌對擬交感胺類藥反應更敏感，容易發生室性心律失常，不宜同用，必須同用時應減量給藥。
1. 與β受體阻滯劑同用，各自的療效降低，β受體阻滯后α受體作用突出，可發生高血壓，心動過緩。
2. 與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用，與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強。
3. 與洋地黃類同用，易致心律失常，需嚴密注意心電監測。
4. 與其他擬交感胺類同用，心血管作用增強。
5. 與麥角制劑如麥角胺、麥角新堿或縮宮素同用，促使血管收縮作用加強，引起嚴重高血壓，心動過緩。
6. 與三環類抗抑郁藥合用，由于抑制組織吸收本品或增強腎上腺素受體的敏感性，可加強本品的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓或高熱，如必須合用，則開始本品用量需小，并監測心血管作用。
7. 與甲狀腺激素同用使二者作用均加強。
8. 與妥拉唑林同用可引起血壓下降，繼以血壓過度反跳上升，故妥拉唑林逾量時不宜用本品。
【藥物過(guo)量】
持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，后果嚴重，應即停藥。適當補充液體及電解質，血壓過高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。
【藥理(li)(li)毒(du)理(li)(li)】
本品為腎上腺素受體激動藥。是強烈的α受體激動藥，同時也激動β受體。通過α受體激動，可引起血管極度收縮，使血壓升高，冠狀動脈血流增加；通過β受體的激動，使心肌收縮加強，心排出量增加。用量按每分鐘0.4μg/kg時，β受體激動為主；用較大劑量時，以α受體激動為主。
【藥(yao)代動(dong)力學(xue)】
皮下注射后吸收差，且易發生局部組織壞死。臨床上一般采用靜脈滴注，靜脈給藥后起效迅速，停止滴注后作用時效維持1-2分鐘，主要在肝(gan)內(nei)代謝成無活性(xing)的代謝產物。經腎(shen)排泄，僅微量以原(yuan)形(xing)排泄。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。（系指不超過20℃）
【包裝】玻(bo)璃(li)安(an)瓿2支裝
【有效(xiao)期(qi)】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H31021177
【藥品上市許可持有人】
名 稱：上海(hai)禾豐制藥有限公(gong)司
注冊(ce)地址：中(zhong)國（上海）自由貿易試驗區金滬(hu)路805號
【生產(chan)企業】 企業名(ming)稱(cheng)：上海禾豐(feng)制藥(yao)有限(xian)公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
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